安徽省医疗器械生产检查员继续教育培训班现场实践教学在美亚光电成功举办
发布日期：2022-09-07 浏览次数：1408
近日，为进一步加强安徽省医疗器械生产监管队伍能力建设，提高监管水平，安徽省药监局特组织开展医疗器械生产检查员继续教育培训班活动，美亚光电作为首批有源器械实训基地承办现场实践教学环节。
在实训阶段，由安徽省药品审评查验中心副主任张弦、安徽省药品审评查验中心医疗器械检查部部长吴文华带队，共50余人检查员对美亚口腔CBCT的现场检查程序和要求进行深入了解，就有源医疗器械生产、检验等环节如何落实《医疗器械生产质量管理规范》要求进行学习讨论，最后开展模拟检查演练。培训班一行充分肯定美亚光电在医疗器械教学培训方面所做的工作，对在质量管理体系建设上的努力以及智能制造水平上的行业示范效应表示肯定与赞赏。
▲安徽省药品审评查验中心副主任张弦（左一）正在听取讲解
▲培训班走进美亚光电
在活动中，美亚光电代表就公司质量管理体系建设、数据驱动质管优化以及医械设计开发管理情况分别作专题分享，同时表示将珍惜此次培训和学习机会，查缺补漏，提高口腔CBCT生产质量管理水平，向着行业标杆奋斗。
▲美亚光电代表作专题分享
本次培训班的成功举办，对美亚光电质量管理体系水平给予了充分检验，作为安徽省首批有源医疗器械检查员实训基地，美亚光电始终注重医疗器械质量管理体系建设，先后通过了ISO9001、YY/T 0287、EN ISO 13485及MDSAP质量管理体系认证。未来，美亚光电将以ISO13485为主线、多国法规要求融合的运行机制，进一步保障产品品质稳定可靠，为医械产业高质量发展做出更大贡献。
